藥品包裝的密封性是影響藥品質量的關鍵因素之一。隨著醫藥行業監管越趨嚴格,檢漏機在藥品行業扮演者越來越重要的角色,它不僅能夠確保藥品的質量和安全性,提高生產效率,保障藥品包裝的密封性,還具備可追溯性和數據分析功能,符合法規要求。因此,藥品生產企業越來越重視檢漏機的應用,以確保產品質量的穩定性和可靠性,這也給檢漏機行業帶來了新機遇。
2024年11月17日至19日,第65屆(2024年秋季)全國制藥機械博覽會暨2024(秋季)中國國際制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機展”)在廈門國際博覽中心舉辦,眾多檢漏機廠商借助平臺進行產品展示與推廣,其中,專業為無菌藥品包裝容器的密封性提供檢漏驗證的海門市金睛制藥機械有限公司(以下簡稱:金睛制藥機械)也攜帶安瓿檢漏機、BFS吹灌封連排產品用電子檢漏機等重磅設備亮相制劑機械二館,展臺號10-94。
產品展示
資料顯示,金睛制藥機械的主要產品為紅外線高溫輻射測溫儀、智能數字顯示調節器等在線檢測儀器裝置,產品廣泛用于治金、鋼鐵、陶瓷、有色金屬、機械、制藥、醫療等行業,用戶遍布全國各地,并已經遠銷國外市場。
在安瓿檢漏領域,金睛制藥機械占有一席之地,公司生產的安瓿檢漏設備主要有HDA型玻璃安瓿檢漏機、HDP型塑料安瓿檢漏機、HDI型高壓電子微孔檢漏機。其中,HDA玻璃安瓿電子微孔檢漏機主要應用于1ml、2ml、5ml、10ml玻璃安瓿小水針的檢漏,而HDP型電子微孔檢漏機、HDI型高壓電子微孔檢漏機主要應用于單個塑料安瓿產品的檢漏,HDS型軟袋電子檢漏機的檢漏速度為4500袋/小時(常規軟袋),1000袋(透析軟袋),檢查電極可根據客戶所需檢查部位的要求進行增減。
與市面上的一些電子微孔檢漏機相比,金睛制藥機械生產的電子微孔檢漏機對藥品檢漏不會出現二次污染的危險,因為不使用染色液等液體,檢漏精度較高。此外,電子微孔檢漏機的安全性較高,因施加在產品上的電能量低,時間較短,所以對產品的內溶液沒有副作用,可以對疫苗、血液產品等生物制劑產品進行檢漏。而依照藥品包裝容器所能承受的高電壓值的不同,設定不同的高電壓值,還可以實現對容器的非破壞性檢漏。目前,這類設備還能適應各種藥品包裝容器,如吹灌封塑料安瓿、玻璃安瓿、大輸液塑瓶、大輸液軟袋等。
另一款設備BFS吹灌封連排產品用電子檢漏機則是采用電子檢漏機BFS吹灌封聯排產品經灌封機切板輸出進入檢漏機的自動送料機,產品自動等分傳送到檢查輸送帶,接著進行產品處理,后立即通過CH1、CH2、CH3高壓電極,進行交替檢查,不合格品由剔除裝置進行自動剔除,合格品排出送入下道工序。該設備具有非破壞性在線檢漏、可設多個高壓電極、測量數據精度高且復現性好、容易改變規格尺寸、清潔維護方便等優勢,可在醫藥等行業廣泛應用。
產品展示
展會現場,公司展出的上述產品引起了不少現場觀眾的關注與咨詢。金睛制藥機械方面表示,近年來,隨著人們對醫藥和食品安全的越來越重視,公司投入大量資金研發了高頻高壓電子微孔檢漏機系列產品,主要用于制藥業無菌液體制劑藥品包裝泄漏密封性檢查,系列產品包括:口服液20ml用HDI型高電壓針孔檢漏機, HDS-2型大輸液軟袋檢漏機,HDR-1型大輸液塑瓶檢漏機,HDB-2型BFS聯排安瓿檢漏機,HDA型玻璃安瓿電子檢漏機,HDS型非PVC共擠膜輸液軟袋全自動檢漏機,HDP型BFS輸液塑瓶電子檢漏機。這些設備將進一步滿足藥品包裝行業的檢漏需求,助力藥品行業高質量發展。
值得一提的是,2015年8月,公司還曾作為評審單位參與國家工信部制藥機械行業標準《JB/T20170-2016注射劑電子檢漏機》的評審工作,不僅體現了公司的實力和地位,還促進了企業的技術創新與發展,提升了企業形象與品牌價值,加強了行業交流與合作,并為企業可持續發展提供了有力支持。